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    BFS無菌灌裝工藝的出現(xiàn)，應以1962年德國工程師Gerhard Hansen 發(fā)明的BFS機器為標志。BFS機器可以在計算機程序控制下自動完成所有物料管線的在線清洗/在線滅菌（CIP/SIP），使制瓶、灌裝、封口3種工藝過程均在A級風淋室保護下的同一無菌工位完成。

    BFS無菌灌裝工藝還有許多獨有的技術、效益優(yōu)勢，并且需要A級風淋室保護，BFS機器可以在無菌狀態(tài)下自制容器，無需對容器進行清洗和滅菌，節(jié)約工藝用水和能源，有利于環(huán)保；BFS機器模塊化設計，一臺設備就像一個小工廠，可自動完成吹、灌、封全部工藝過程。設備占地面積小，潔凈生產(chǎn)區(qū)域面積小，節(jié)約基礎建設投資；BFS機器可根據(jù)產(chǎn)品和工藝需要，使用聚丙烯/聚乙烯（PP/PE）兩種材料，綜合生產(chǎn)成本低，產(chǎn)品附加值高。

    用于生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的吹灌封設備自身應裝有A級空氣風淋室裝置，人員著裝應當符合A/B級區(qū)的式樣，該設備至少應當安裝在C級潔凈區(qū)環(huán)境中。在靜態(tài)條件下，此環(huán)境的懸浮粒子和微生物均應當達到標準，在動態(tài)條件下，此環(huán)境的微生物應當達到標準。